Der globale Jagd nach einer Ebola Impfstoff

Medizinische Forscher sind verzweifelt Erprobung neuer Medikamente und Impfstoffe in der Hoffnung, Verlangsamung des Ebola-Epidemie. Bisher waren die Ergebnisse vielversprechend. Es kann nur eine Frage von Wochen, bevor der erste Hasta in Westafrika behandelt werden können.
Scientists at the National Microbiology Lab in Winnipeg prepare an experimental Ebola vaccine for shipment to the World Health Organization
Professor Blaise Genton ist immer noch erstaunt, wie viel sich plötzlich möglich werden. Nicht mehr muss er Wochen warten Wichtige Beamten Anrufe Gefühle zurück, anstatt sie wieder innerhalb weniger Stunden telefonieren. Genehmigungsverfahren so störend empfunden werden in Rekordzeit. Und das € 1.500.000 braucht er? Auch wenn das Krankenhaus müssen einige Kosten im Voraus bezahlen, Genton, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Universitätsklinik in Lausanne, ist certaine der Schweizer Regierung wird bald zur Verfügung stehenden Mittel.

“Wir haben es mit einer außergewöhnlichen Situation konfrontiert und haben mit bunun außerordentlich gute Arbeitsbedingungen zur Verfügung gestellt”, so Genton, einer der Wichtige Spieler weltweit im Kampf gegen Ebola. “Aber ich muss darauf hinweisen, dass die Menschen hoffen, dass wir in der Lage, Ergebnisse innerhalb von ein bis zwei Monate, die normalerweise Jahre zu erreichen, zu liefern.” Trug Jeans und ein buntes Hemd, Genton eilt ein Krankenhaus Korridor zu einem Team-Meeting. Seine Hektik ist nicht aus dem Rahmen: Seit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und sein Forschungsteam kontaktiert ihn Anfang September hat extrem kurze Zeit.
Genton, Vater von sechs Kindern, zögerte nicht, wenn die WHO fragte ihn, ob er sich mit führenden einer der weltweit größten auf Ebola-Impfstoff-Studien war. Obwohl er wusste, dass fühlt sich Privatleben haben möchten während der Testphase sehr leiden, er stimmte sofort zu. An manchen Tagen, sagt er, er und sein Team nur noch vier oder fünf Stunden Schlaf.

Nach offiziellen Zahlen sind mehr als 5.400 Mitarbeiter von Ebola in Westafrika starb, mit mehr als 15.000 gewordene in Liberia, Sierra Leone und Guinea infiziert. Während eine große internationale Hilfsanstrengungen ist endlich gestartet wurde, ist die Epidemie noch lange nicht unter Kontrolle. Die Situation in Sierra Leone und Guinea bleibt kritisch und Fälle sind jetzt in Mali, Guinea politisch instabilen Nachbarn im Osten erfasst. Nur in Liberia die Ausbreitung der Krankheit begonnen hat verlangsamen, so die WHO.

Trotz der zunehmenden Bemühungen, ist durchaus möglich, dass Helfer vor Ort wird nicht ausreichen, um die Epidemie zu stoppen sein. Folglich wird Signifikante Hoffnung auf den Schultern von Medical Forscher wie Blaise Genton in Lausanne ruhen. Er Marylyn Addo vom Deutschen Zentrum für Infektionsforschung in Hamburg, dessen Team testet derzeit eine weitere mögliche Impfstoff.

“Äußerst schwierig zu kontrollieren”

Viele Experten glauben, dass es nur möglich ist, um die Epidemie durch den Einsatz sowohl neue Impfstoffe und verbesserte Medikamente stoppen. Jeder Ausbruch betroffen Tausende von infizierten Patienten in mehreren Länder simultaneouslyin ist “äußerst schwierig zu kontrollieren” mit einem traditionellen Quarantäne Ansatz, sagt Jeremy Farrar, Direktor des Wellcome Trust, einer gemeinnützigen Stiftung mit einem Vermögen von über € 21000000000, die Teil der Mittel die Impfung Studien. Als solche fest der Zeitrahmen von der WHO für die Region weite Bereitstellung von Impfstoffen etabliert und Medikamente ist extrem ehrgeizig.

Die aktuellen Studien beinhalten relativ wenige Teilnehmer und sind nur dazu gedacht, um zu bestätigen, ob der Kandidat Impfstoffe sind gut verträglich und welche Dosierung muss Administered (Phase 1) werden. Sie müssen here.also von Großversuchen in betroffenen Gebieten sein, ob in der Tat der Provinz Impfstoffe Schutz gegen das Virus und was Untersuchen Sie, wenn überhaupt, Nebenwirkungen haben (Phasen 2 und 3).

Im Januar, spätestens aber, wenn möglich auch früher, ist die Wirksamkeit der beiden aussichtsreichsten Impfstoffe auf Tausende von Freiwilligen in Liberia und Sierra Leone überprüft werden. Wenn die Impfstoffe arbeiten, ruft der Plan für die Pharmaunternehmen, um Hunderte von Tausende von Dosen von Anfang Juni, die als für die Verwaltung zur Verfügung stehen würde.

Experimente zur Prüfung Medikamente sind ähnlich in der Geschwindigkeit, mit Gehen. Im Dezember, Ärzte ohne Grenzen plant Studien mit drei verschiedenen Medikamenten in der Behandlung Zentren starten.

Fast die Hälfte der 120 Freiwilligen in der Lausanne-Studie wurden bereits mit dem Impfstoff CAD3-ZEBOV injiziert. Das Serum auf einem Erkältungsvirus, die Schimpansen, aber nicht den Menschen wirkt sich auf der Basis, dem wurde eine Ebola-Proteine hinzugefügt. Es ist zu hoffen, dass die resultierende Adenovirus wird das menschliche Immunsystem auf das Ebola-Virus zu sensibilisieren.

Die Suche nach Freiwilligen

Das Produkt wurde von der britischen Pharmariesen Glaxosmithkline (GSK) entwickelt und wird als einer der beiden aussichtsreichsten Impfstoffe angesehen. Neben Lausanne, es wird auch in Oxford untersucht, in Mali und an der National Institutes of Health (NIH) in Bethesda, Maryland, in dem die erste erfolgreiche Ergebnisse wurden in dieser Woche bekannt gegeben. Während dieser ersten klinischen Testphase haben sich die Teams schon häufig gemeinsame Nutzung von Daten, um beispielsweise richtigen Dosierungen determin.

Brian Shepard, ein Freiwilliger in Bethesda, sagt das Schlimmste war Gefühle Abreißen der Band-Aid aus Arm, obwohl er hatte eine niedrige Fieber am Tag nach der Impfung, aber schnell gelegt. Shepard ist auch ein Wissenschaftler am NIH und meldete sich freiwillig für die Studie aus Neugier, ähnlich wie die meisten anderen. Die Freiwilligen sind auch eine kleine Gebühr zahlen.

Marylyn Addo hatte ebenfalls keine Schwierigkeiten haben, Freiwillige für alle Tests. Sobald bekannt wurde, dass das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf wäre die Durchführung einer Studie, das Fließen der E-Mails von potenziellen Teilnehmer zu bitten. Gleichzeitig mit Kollegen in Genf, Gabun und Kenia, die Forschungs-Team Hamburg hat begonnen Testen der zweiten Ebola Impfstoff-Kandidaten, RVSV-ZEBOV, von der kanadischen Gesundheitsbehörde in Winnipeg entwickelt. Es ist ein Lebendimpfstoff, der eine gentechnisch veränderte Virus bei Nutztieren gefunden enthält.

“Es besteht keine Gefahr, dass überhaupt jemand könnte sich mit Ebola infizierten durch die Impfung”, versichert Addo, alle schwarzen Locken hochgesteckt und ein weißes Notebook auf dem Tisch vor jedem. Das Notebook Abdeckung liest “Alles wird gut in das Ende sein.” Wie lange wird es dauern, bis das Ebola-Epidemie eingedämmt worden ist? Addon ist bemüht, niedrigere Erwartungen. “Wir können nicht davon ausgehen, dass der Impfstoff einen dramatischen Einfluss auf die künftige Entwicklung der derzeitigen Epidemie zu haben.”

Genton stimmt. “Es ist eher wahrscheinlich, dass die Epidemie wird nachlassen, bevor der Impfstoff wird einsatzbereit sein”, sagt er. “Howeve ist, wenn das Virus verbreitet sich auf andere Nachbarländer, Impfungen kann noch kommen, um eine entscheidende Rolle spielen.”

Erste Ergebnisse aus den laufenden Tests waren vielversprechend. Die National Institutes of Health in Maryland in dieser Woche angekündigt, dass es gelungen ist, eine Immunantwort in einem möglichen Studie mit 20 Erwachsenen mit keine schweren Nebenwirkungen beobachtet zu produzieren. Größere Studien sind jetzt in Arbeit.

Glaxosmithkline ist bestrebt, Großversuch in Liberia und Sierra Leone bis Mitte Januar beginnen. Ripley Ballou, Leiter des Ebola-Programm des Unternehmens, sagt, dass, wegen der Instabilität in den beiden Ländern, zwei Studien durchgeführt werden. “Angesichts der logistischen Herausforderungen und die Unsicherheiten rund um diese Epidemie, beschlossen wir brauchten wir eine Backup-Strategie”, sagt er. “Wir hatten das Gefühl, es wäre sehr enttäuschend, um durch diese Epidemie kommen und nicht, ob einer von thes die Impfstoffe zu arbeiten.”

Auf der Suche nach Geld

Unter den zuletzt Gefühl betrifft, ist die Tatsache, daß die derzeit der Impfstoff bei minus 80 Grad Celsius, muss zu allen Zeiten, die ein Problem in dem Gebiet nachweisen konnten gekühlt bleiben. Aber, sagt Ballou, “haben wir einige Daten, dass, sobald der Impfstoff wird in Spritzen mit weniger als es sein kann gespeichert gezogen.” Die tatsächliche Verwalten der Impfungen stellt auch einige Probleme. Es könnte sich jedoch als schwierig, so weit wie erforderlich Teilnehmer studieren über mehrere Wochen zu beobachten, besonders wenn sie in großen, geschäftigen Städten wie Monrovia leben.

Künftige Finanzierung auch noch zu klären. “Natürlich ist das ein riesiges Problem”, sagt Seth Berkley, CEO von Gavi, die Impfstoff-Allianz in Genf. Es gibt immer noch keine Einigung, so sagt er, die über die Massenproduktion des Impfstoffes oder für seine Verwaltung in Afrika teilen.

Gavin Arbeit wird sowohl von Zuwendungen der öffentlichen Hand und private Spenden finanziert; sein Ziel ist die Gewährleistung, dass die armen Länder in der Lage, lebensrettenden Impfstoffen beispielsweise leisten, gegen Masern oder Kinderlähmung. Nun ist es die Ausweitung des Anwendungsbereichs Ebola sind. “Wir stehen derzeit in Verhandlungen mit den Gebern und der Pharmaindustrie”, so Berkley.

Die sogenannte Placebo-kontrollierten Studie die Impfung ist seit Liberia geplant, ruft nach Freiwilligen, die nach dem Zufallsprinzip entweder mit einem der beiden Impfstoffkandidaten injiziert werden, oder mit einem Placebo. Wann werden die Ergebnisse am Ende des Untersuchungszeitraumes verglichen werden. Wenn alles gut geht, Ballou, “es würde nur acht bis 12 Wochen, um die Wirksamkeit zu beweisen.”

Die Studie der Konstruktion folgt ermittelt wissenschaftlichen Grundlagen, aber einige Frage, ob sie im Fall von Ebola angewendet werden. Für Ärzte ohne Grenzen, die sich auf die Prüfung Medikamente anstatt Impfstoffe konzentriert, ist es undenkbar, dass Hasta Zentren in der Behandlung der Organisation würde Administered Placebos werden.

“Unser Gesundheitspersonal würde das nicht akzeptieren”, sagt Annick Antierens, der die Ebola-Studien für Ärzte ohne Grenzen koordiniert. “Stell dir vor, was dies bedeuten würde:. Geben Zuckerpillen, um jemanden, der Kampf gegen den Tod und Erbrechen sehr hart und ich habe dies zu verweigern.”

Den Jackpot

Anliegen der Ärzte sind verständlich, weshalb die Organisation für einen anderen Studiendesign, das hat jedoch den Nachteil, nicht in der Lage, in eindeutigen Ergebnissen provice entschieden.

“Derzeit sind etwa die Hälfte der Patienten in unsere Behandlungszentren überleben. Wenn wir Gabe des Arzneimittels, und zwei von drei Hasta überleben, wir werden sehr glücklich sein, und wir werden dies ein Zeichen des Erfolgs zu betrachten. Das Medikament wird als geprüft werden wesentlich weiter in einer größeren Studie “, erklärt Antierens. “Wenn vier von fünf Patienten, die die Behandlung überstehen würde, dass der Jackpot sein, und wir würden schnell als Erweiterung der Studie um weitere Zentren.”

Ärzte ohne Grenzen plant, die antiviralen Medikamenten und favipirav brincidofov mit ihr experimentieren, sowie Behandlungen mit Serum von überlebenden Patienten, deren Blut enthält Antikörper Ebola testen. Der Organisation sorgfältig ausgewählten thes zu drei Therapien: “Wir wollten die Drogen, die einen direkten Einfluss auf das Virus haben und schnell in großen Mengen zur Verfügung zu stellen nutzen”, sagt Antierens.
Aber es ist nicht nur seriöse etablierten medizinischen Experten, die die Gelegenheit nutzen werden. Für die deutschen homöopathischen Spezialisten bietet die Epidemie auch eine Chance für sie, obtai der Beweis ist noch nicht bewiesen Methoden. Laut der internationalen Organisation homöopathische, I Medici der Homöopath von Intemationalis Liga, eine Delegation von homöopathischen Ärzten wurde den am stärksten betroffenen Regionen in Liberia, um infizierte Patienten mit Globuline Behandlung geschickt. “Wir sind gesegnet, 110 in Dreifach-bis Vierbett Potenz homöopathische Heilmittel haben”, schreibt Ortrud Lindemann, Leiter der Delegation, die von E-Mail von Monrovia. “Wir sind aufgefordert, die Menschen in Liberia mit homöopathischen Mitteln im Kampf gegen Ebola zu helfen.”

Regierungsbeamte in Liberia, aber nicht der deutschen Heiler Begeisterung teilen und aus der Behandlung von Ebola Hasta homöopathischen Spezialisten verboten. Aber die Homöopathen wurden nicht entmutigen. Unterstützer von ihnen sind Mission bereits erwägt, ein anderes Team von Globulin tragenden Homöopathen nach Westafrika.

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